西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准

深圳2024年11月1日 /美通社/ -- 11月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"微芯生物"）及其全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。 

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）作为高度恶性的肺癌亚型，长期以来一直是治疗领域的巨大挑战。近年来，免疫治疗极大改变了小细胞肺癌患者的生存结局。然而，与其他肿瘤类型相比，小细胞肺癌患者的长期生存仍有极大的提升空间。西奥罗尼具有多通路的药理机制，对神经内分泌型肿瘤如小细胞肺癌具有机制针对性的抗肿瘤活性，同时，它通过抗血管和免疫调节活性的双重作用，能够与免疫治疗和化疗产生协同效应。在一线免疫化疗基础上，引入西奥罗尼的新方案有望进一步改善广泛期小细胞肺癌患者长期生存状况，展现出巨大的临床治疗潜力。

除此次获批的III期临床试验外，西奥罗尼单药用于小细胞肺癌后线治疗的III期临床试验已完成，Pre NDA正在沟通中。西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌的III期临床试验、单药或联合治疗三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和胰腺癌的II期临床试验也在推进中。海外临床方面，西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的Ib/II期临床试验在美国顺利开展中。